射線裝置分(fēn)類-北京旭輝騰業科技有限公司

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射線裝置分(fēn)類

更新時(shí)間：2022-08-25 點擊次數：2561次

根據《放射性同位素與射線裝置安全和(hé)防護條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可(kě)管理(lǐ)辦法》規定，制定本射線裝置分(fēn)類方法。

國家對(duì)放射源和(hé)射線裝置實行分(fēn)類管理(lǐ)。根據放射源、射線裝置對(duì)人(rén)體健康和(hé)環境的(de)潛在危害程度，從高(gāo)到低将放射源分(fēn)類。具體分(fēn)類辦法由國務院環境保護主管部門制定；将射線裝置，具體分(fēn)類辦法由國務院環境保護主管部門商國務院衛生主管部門制定。

一、射線裝置分(fēn)類原則

根據射線裝置對(duì)人(rén)體健康和(hé)環境的(de)潛在危害程度，從高(gāo)到低将射線裝置分(fēn)爲Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

(一)Ⅰ類射線裝置：事故時(shí)短時(shí)間照(zhào)射可(kě)以使受到照(zhào)射的(de)人(rén)員(yuán)産生嚴重放射損傷，其安全與防護要求高(gāo)；

(二)Ⅱ類射線裝置：事故時(shí)可(kě)以使受到照(zhào)射的(de)人(rén)員(yuán)産生較嚴重放射損傷，其安全與防護要求較高(gāo)；

(三)Ⅲ類射線裝置：事故時(shí)一般不會使受到照(zhào)射的(de)人(rén)員(yuán)産生放射損傷，其安全與防護要求相對(duì)簡單。

二、射線裝置分(fēn)類表

常用(yòng)的(de)射線裝置按照(zhào)使用(yòng)用(yòng)途可(kě)分(fēn)爲醫用(yòng)射線裝置和(hé)非醫用(yòng)射線裝置，可(kě)按下(xià)表進行分(fēn)類。

射線裝置分(fēn) 類表

裝置類别	醫用(yòng)射線裝置	非醫用(yòng)射線裝置
Ⅰ射線裝置	質子治療裝置	生産放射性同位素用(yòng)加速器（不含制備正電子發射計算(suàn)機斷層顯像裝置（PET）用(yòng)放射性藥物(wù)的(de)加速器）
	重離子治療裝置	粒子能量大(dà)于等于100 兆電子伏的(de)非醫用(yòng)加速器
	其他(tā)粒子能量大(dà)于等于100 兆電子伏的(de)醫用(yòng)加速器	/
Ⅱ類射線裝置	粒子能量小于100 兆電子伏的(de)醫用(yòng)加速器	粒子能量小于100 兆電子伏的(de)非醫用(yòng)加速器
	制備正電子發射計算(suàn)機斷層顯像裝置（PET）放射性藥物(wù)的(de)加速器	工業輻照(zhào)用(yòng)加速器
	X 射線治療機（深部、淺部）	工業探傷用(yòng)加速器
	術中放射治療裝置	安全檢查用(yòng)加速器
	血管造影(yǐng)用(yòng)X 射線裝置¹	車輛檢查用(yòng)X 射線裝置
	/	工業用(yòng)X 射線計算(suàn)機斷層掃描（CT）裝置
	/	工業用(yòng)X 射線探傷裝置^5，6
	/	中子發生器
Ⅲ類射線裝置	醫用(yòng)X 射線計算(suàn)機斷層掃描（CT）裝置²	人(rén)體安全檢查用(yòng)X 射線裝置
	醫用(yòng)診斷X 射線裝置³	X 射線行李包檢查裝置⁷
	口腔（牙科）X 射線裝置⁴	X 射線衍射儀
	放射治療模拟定位裝置	X 射線熒光(guāng)儀
	X 射線血液輻照(zhào)儀	其他(tā)各類X 射線檢測裝置（測厚、稱重、測孔徑、測密度等）
	/	離子注（植）入裝置
	/	獸用(yòng)X 射線裝置
	/	電子束焊機⁸
	其他(tā)不能被豁免的(de)X 射線裝置

标注說明(míng)：

1.血管造影(yǐng)用(yòng)X 射線裝置包括用(yòng)于心血管介入術、外周血管介入術、神經介入術等的(de)X 射線裝置，以及含具備數字減影(yǐng)(DSA)血管造影(yǐng)功能的(de)設備。

2.醫用(yòng)X 射線計算(suàn)機斷層掃描(CT)裝置包括醫學影(yǐng)像用(yòng)CT 機、放療CT 模拟定位機、核醫學SPECT/CT 和(hé)PET/CT 等。

3.醫用(yòng)診斷X 射線裝置包括X 射線攝影(yǐng)裝置、床旁X 射線攝影(yǐng)裝置、X 射線透視裝置、移動X 射線C 臂機、移動X 射線G 臂機、手術用(yòng)X 射線機、X 射線碎石機、乳腺X 射線裝置、胃腸X 射線機、X 射線骨密度儀等常見X 射線診斷設備和(hé)開展非血管造影(yǐng)用(yòng)X 射線裝置。

4.口腔(牙科)X 射線裝置包括口腔内X 射線裝置(牙片機)、口腔外X 射線裝置(含全景機和(hé)口腔CT 機)。

5.工業用(yòng)X 射線探傷裝置分(fēn)爲自屏蔽式X 射線探傷裝置和(hé)其他(tā)工業用(yòng)X 射線探傷裝置，後者包括固定式X 射線探傷系統、便攜式X 射線探傷機、移動式X 射線探傷裝置和(hé)X 射線照(zhào)相儀等利用(yòng)X射線進行無損探傷檢測的(de)裝置。

6.對(duì)自屏蔽式X 射線探傷裝置的(de)生産、銷售活動按Ⅱ類射線裝置管理(lǐ)；使用(yòng)活動按Ⅲ類射線裝置管理(lǐ)。

7.對(duì)公共場(chǎng)所櫃式X 射線行李包檢查裝置的(de)生産、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理(lǐ)；對(duì)其設備的(de)用(yòng)戶單位實行豁免管理(lǐ)。

8.對(duì)電子束焊機的(de)生産、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理(lǐ)；對(duì)其設備使用(yòng)用(yòng)戶單位實行豁免管理(lǐ)。

三、本射線裝置分(fēn)類表中未列舉且不能被豁免的(de)X射線裝置，其分(fēn)類由省級環境保護主管部門參考類似技術參數的(de)射線裝置提出建議(yì)，報環境保護部商國家衛生計生委認定。環境保護部适時(shí)修訂射線裝置分(fēn)類表。

四、本分(fēn)類自公布之日起施行。2006年5月(yuè)30日發布的(de)《射線裝置分(fēn)類辦法》（原國家環境保護總局公告2006年第26号）同時(shí)廢止。

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