醫用(yòng)X射線診斷衛生防護标準

Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosis

GBZ130-2002

1 範圍
    本标準規定了(le)醫用(yòng)診斷X射線機(不包括C形臂X射線機)防護性能、X射線機機房(fáng)防護設施和(hé)醫用(yòng)X射線診斷防護安全操作的(de)技術要求。
    本标準适用(yòng)于醫用(yòng)診斷x射線機的(de)生産和(hé)使用(yòng)。本标準不适用(yòng)于介入放射學、血管造影(yǐng)等特殊檢查和(hé)X射線CT檢查。
2 規範性引用(yòng)文件
    下(xià)列文件中的(de)條款通(tōng)過本标準的(de)引用(yòng)而成爲本标準的(de)條款。凡是注日期的(de)引用(yòng)文件，其随後所有的(de)修改單(不包括勘誤的(de)内容)或修訂版均不适用(yòng)于本标準，然而，鼓勵根據本标準達成協議(yì)的(de)各方研究是否可(kě)使用(yòng)這(zhè)些文件的(de)版本。凡是不注日期的(de)引用(yòng)文件，其版本适用(yòng)于本标準。
    GB9706.12-1997醫用(yòng)電氣設備 第yi部分(fēn):安全通(tōng)用(yòng)要求 三、并列标準 診斷X射線設備輻射防護通(tōng)用(yòng)要求(idt IEC 601-1-3:1994)
    IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources，《電離輻射防護與輻射源基本安全标準》
3 術語和(hé)定義
    下(xià)列術語和(hé)定義适用(yòng)于本标準。
3.1 X射線管組件 X-ray tube assembly
    X射線管套内裝有X射線管的(de)組件。X射線管套(X-ray tube housing)是能防X射線輻射和(hé)防電擊，帶有輻射窗(chuāng)口的(de)承裝X射線管的(de)容器。
3.2 X射線源組件 X-ray source assembly
    X射線管組件與限束系統構成的(de)組件。
3.3 加載 loading
    在X射線發生裝置中，對(duì)X射線管陽極施加電能量的(de)動作。
3.4 焦皮距 focal spot to skin distance
    在放射診斷中，X射線管焦點至受檢者皮膚的(de)zui近距離。
4 總則
4.1 在發展利用(yòng)醫用(yòng)X射線診斷技術的(de)同時(shí)，必須保衆的(de)放射安全與健康。
4.2 醫用(yòng)X射線診斷工作者所受的(de)職業照(zhào)射應遵從實下(xià)述劑量限值:
    a)連續5年内平均年有效劑量20mSv;
    b)任何一年中有效劑量50mSv;
    c)眼晶體的(de)當量劑量每年150mSv;
    d)手、腳及皮膚的(de)當量劑量每年500mSv。
4.3 受檢者所受的(de)醫療照(zhào)射，應遵循放射實踐的(de)正當性和(hé)放射防護的(de)*化(huà)原則，避免一切不必要的(de)照(zhào)射，對(duì)确實具有正當理(lǐ)由需要進行的(de)醫用(yòng)X射線診斷檢查，必須在獲取所需診斷信息的(de)同時(shí)，把受檢者劑量控制到可(kě)以合理(lǐ)達到的(de)盡可(kě)能低水(shuǐ)平。
5 醫用(yòng)診斷X射線機防護性能的(de)技術要求
5.1 醫用(yòng)診斷X射線機防護性能的(de)通(tōng)用(yòng)要求
5.1.1 X射線管必須裝在配有限束裝置的(de)X射線管套内，構成X射線源組件的(de)一部分(fēn)，方可(kě)使用(yòng)。
5.1.2 X射線管組件輻射窗(chuāng)不應比其應用(yòng)所需要的(de)zui大(dà)射線束所需要的(de)大(dà)。必要時(shí)可(kě)借助盡可(kě)能接近焦點裝配的(de)光(guāng)闌，将輻射窗(chuāng)限制到合适的(de)尺寸上。
5.1.3 除了(le)牙科X射線機外，當X射線源組件在相當于規定的(de)1h zui大(dà)輸入能量加載條件下(xià)以标稱X射線管電壓運行時(shí)，其洩漏輻射距焦點1m處，在任一100cm²區(qū)域内的(de)平均空氣比釋動能應不超過1.0mGy·h^-1。
5.1.4 各種醫用(yòng)診斷X射線機，對(duì)于可(kě)在正常使用(yòng)中采用(yòng)的(de)一切配置，投向患者體表的(de)X射線束的(de)第yi半值層必須分(fēn)别滿足表1的(de)要求。

表1 醫用(yòng)診斷X射線機的(de)半值層

5.1.5 除了(le)乳腺攝影(yǐng)X射線機外，X射線管組件中遮擋X射線束材料的(de)質量等效過濾必須符合如下(xià)規定:
    a)在正常使用(yòng)中不可(kě)拆卸的(de)材料，應不小于0.5mmAl
    b)必須用(yòng)工具才能拆卸的(de)固定附加過濾片與不可(kě)拆卸材料總過濾，應不小于1.5mmAl
5.1.6 除了(le)牙科X射線機和(hé)乳腺攝影(yǐng)X射線機外，投向患者X射線柬中的(de)材料所形成的(de)質量等效總過濾，應不小于2.5mmAl
5.2 透視用(yòng)X射線機防護性能的(de)要求
5.2.1 在任何透視工作位置，X射線管焦點、限束裝置中心和(hé)熒光(guāng)屏中心均應在同一直線上。普通(tōng)透視用(yòng)X射線機，照(zhào)射野中心與熒光(guāng)屏中心的(de)偏差不得(de)大(dà)于焦點至熒光(guāng)屏距離的(de)2%。
5.2.2 透視用(yòng)X射線機必須提供當焦皮距小于30cm時(shí)能阻止使用(yòng)的(de)裝置。
5.2.3 普通(tōng)透視用(yòng)X射線熒光(guāng)屏的(de)靈敏度不應低于0.08(cd m^-2)/(cGy min^-1)。
5.2.4 X射線機診斷床床闆的(de)質量等效過濾不應超過1mmAl
5.2.5 透視曝光(guāng)開關應爲常斷式開關，否則應有透視*裝置。
5.2.6 在相應測試條件下(xià)，有用(yòng)線束進入受檢者體表空氣比釋動能率不應超過表2控制值。

表2 有用(yòng)結束入射受檢者體表空氣比釋動能率控制值

5.2.7 在相應測試條件下(xià)，在立位和(hé)卧位透視防護區(qū)測試平面上的(de)空氣比釋動能率分(fēn)别不應超過0.05mGy h^-1和(hé)0.15mGy h^-1。
立位和(hé)卧位透視防護區(qū)測試平面示意圖見附錄A(規範性附錄)。
有影(yǐng)像增強器并且是遙控操作的(de)X射線機或者心血管造影(yǐng)設備不必受此條限制。
5.3 攝影(yǐng)用(yòng)X射線機防護性能的(de)要求
5.3.1 200mA及其以上的(de)攝影(yǐng)用(yòng)x射線機應有可(kě)更換附加過濾闆的(de)裝置，并配備不同規格的(de)附加過濾闆。
5.3.2 X射線機應有能調節有用(yòng)線束照(zhào)射野的(de)限束裝置，并且應提供可(kě)标示照(zhào)射野的(de)燈光(guāng)野指示裝置。
5.3.3 燈光(guāng)野與照(zhào)射野相應邊之間的(de)偏差之和(hé)不應超過X射線管焦點到燈光(guāng)野垂直距離(5)的(de)2%。即如圖1所示:｜a₁｜+｜a₂｜≤0.02S，｜b₁｜+｜b₂｜≤0.02S。

                                    

                             圖1燈光(guāng)野與照(zhào)射野偏差示意圖

5.4 牙科X射線機防護性能的(de)要求
5.4.1 牙科X射線機的(de)X射線工作電壓應滿足表3要求。

 表3 牙科X射線機管電壓限定

5.4.2 X射線源組件在相當于規定的(de)1hzui大(dà)加載條件下(xià)以标稱X射線管電壓運行時(shí)，其洩漏輻射距焦點1m處，在任一100cm²區(qū)域内的(de)平均空氣比釋動能率應不超過0.25 mGy h^-1。
5.4.3 标稱X射線管電壓不超過70kV的(de)牙科X射線機，其總過濾應不小于1.5mmAl。
5.4.4 牙科全景斷層攝影(yǐng)的(de)X射線機，應有限束裝置，防止X射線束超出X射線影(yǐng)像接收器平面。
5.4.5 口内片牙科攝影(yǐng)的(de)X射線源組件，可(kě)借助集光(guāng)筒來(lái)實現對(duì)X射線束的(de)限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的(de)圓周内。
5.4.6 針對(duì)不同應用(yòng)情況，必須配備能阻止使用(yòng)焦皮距小于表4要求的(de)裝置。

表4 牙科X射線攝影(yǐng)的(de)zui短焦皮距

5.4.7 連接曝光(guāng)開關的(de)電纜長(cháng)度不應短于2m。
5.5 乳腺攝影(yǐng)X射線機防護性能的(de)要求
5.5.1 钼靶目标稱X射線管電壓不超過50kV的(de)乳腺攝影(yǐng)X射線機，其總過濾應不小于0.03mm厚鋁制過濾片。
5.5.2 用(yòng)于幾何放大(dà)乳腺攝影(yǐng)的(de)X射線機，必須配備能阻止使用(yòng)焦皮距小于20cm的(de)裝置。
5.5.3 乳腺攝影(yǐng)X射線支撐台的(de)質量等效過濾應不大(dà)于0.3mmAl。
5.6 移動式和(hé)攜帶式X射線機防護性能的(de)要求
5.6.1 X射線機必須配備能阻止使用(yòng)焦皮距小于20cm的(de)裝置。
5.6.2 手術期間間接透視用(yòng)的(de)并且焦點至影(yǐng)像接收器距離固定以及影(yǐng)像接收面不超過300cm²的(de)X射線機，應有射束限制裝置，把影(yǐng)像接收器平面上的(de)X射線野減小到125cm²以下(xià)。
5.7 防護标志和(hé)随機文件要求
5.7.1 X射線管套上應清晰标示焦點位置。
5.7.2 X射線管組件應标明(míng)其固有過濾。
      附加過濾片均應标明(míng)其材料和(hé)厚度。
5.7.3 醫用(yòng)診斷X射線機在正常便用(yòng)中，能夠拆卸的(de)且與本标準要求相關的(de)所有部件均應給出清晰易辨的(de)标記，并在随機文件中有相應說明(míng)。
5.7.4 随機文件應說明(míng)下(xià)列與防護有關的(de)性能:
    a)X射線管組件的(de)固有過濾;
    b)X射線源組件的(de)過濾;
    c)過濾片的(de)特性;
    d)限制有用(yòng)線束的(de)方法;
    e)在各種焦點到影(yǐng)像接收器的(de)距離下(xià)有用(yòng)線束照(zhào)射野情況;
    f)焦點到影(yǐng)像接收面的(de)距離;
    g)加載條件;
    h)各種使用(yòng)條件下(xià)焦皮距的(de)說明(míng);
    i)位于有用(yòng)線束中各部件對(duì)X射線束的(de)衰減當量;
    j)适合醫用(yòng)X射線診斷工作人(rén)員(yuán)在正常使用(yòng)中有效防護雜(zá)散輻射的(de)措施。
5.7.5 攜帶式X射線機随機文件中應明(míng)确指出該機不宜做(zuò)常規透視用(yòng)。
5.7.6 各種和(hé)特殊場(chǎng)合應用(yòng)的(de)X射線機，應在随機文件中具體指出各應用(yòng)條件下(xià)必須注意采取的(de)相應防護措施。
6 醫用(yòng)診斷X射線機機房(fáng)防護設施的(de)技術要求
6.1 醫用(yòng)診斷X射線機機房(fáng)的(de)設置必須充分(fēn)考慮鄰室及周圍場(chǎng)所的(de)防護與安全，一般可(kě)設在建築物(wù)底層的(de)一端。
6.2 機房(fáng)應有足夠的(de)使用(yòng)面積。新建X射線機房(fáng)，單管頭200mAX射線機機房(fáng)應不小于24m²，雙管頭的(de)宜不小于36m²。
    牙科X射線機應有單獨機房(fáng)。
6.3 攝影(yǐng)機房(fáng)中有用(yòng)線束朝向的(de)牆壁應有2mm鉛當量的(de)防護厚度，其他(tā)側牆壁應有1mm血鉛當量的(de)防護厚度。
    透視機房(fáng)各側牆壁應有1mm鉛當量的(de)防護厚度。
    設于多(duō)層建築中的(de)機房(fáng)，天棚、地闆應視爲相應側牆壁考慮，充分(fēn)注意上下(xià)鄰室的(de)防護與安全。
    機房(fáng)的(de)門、窗(chuāng)必須合理(lǐ)設置，并有其所在牆壁相同的(de)防護厚度。
6.4 機房(fáng)内布局要合理(lǐ)，不得(de)堆放與診斷工作無關的(de)雜(zá)物(wù)。
    機房(fáng)要保持良好的(de)通(tōng)風。
    機房(fáng)門外要有電離輻射标志，并安設醒目的(de)工作指示燈。
6.5 受檢者的(de)候診位置要選擇恰當，并有相應的(de)防護措施。
6.6 X射線機攝影(yǐng)操作台應安置在具有0.5mm鉛當量防護厚度的(de)防護設施内。
6.7 每台X射線機應配備适量的(de)符合防護要求的(de)各種輔助防護用(yòng)品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護座椅等。
6.8 各X射線機房(fáng)内應注意配備專門供受檢者使用(yòng)的(de)各種輔助防護用(yòng)品，以及固定特殊受檢者體位的(de)各種設備。
7 醫用(yòng)X射線診斷防護安全操作要求
7.1 醫用(yòng)X射線診斷工作者必須熟練掌握業務技術和(hé)射線防護知識，認真配合有關臨床醫師做(zuò)好X射線檢查的(de)正當性判斷，正确掌握其适用(yòng)範圍，并注意查閱以往檢查資料避免不必要的(de)額外檢查，合理(lǐ)使用(yòng)X射線診斷。
7.2 醫用(yòng)診斷X射線機應按有關規定進行質量控制檢測。
7.3 根據不同診斷檢查類型和(hé)需要，選擇使用(yòng)合适的(de)設備以及相應各種輔助防護用(yòng)品(包括供受檢者使用(yòng)的(de))。
7.4 參照(zhào)基本安全标準(IAEA Safety Series No  115，1996)有關放射診斷的(de)醫療照(zhào)射指導水(shuǐ)平，認真選擇各種操作參數，力求受檢者所受到的(de)照(zhào)射是達到預期診斷所需的(de)zui低劑量。
7.5 除了(le)臨床必需的(de)透視檢查外，應盡量采用(yòng)攝影(yǐng)檢查。
7.6 采用(yòng)普通(tōng)熒光(guāng)屏透視的(de)工作人(rén)員(yuán)在透視前必須做(zuò)好充分(fēn)的(de)暗适應。在不影(yǐng)響診斷的(de)前提下(xià)，應盡可(kě)能采用(yòng)"高(gāo)電壓、低電流、厚過濾"和(hé)小照(zhào)射野進行工作。
7.7 進行消化(huà)道檢查時(shí)，要特别注意控制照(zhào)射條件和(hé)避免重複照(zhào)射，對(duì)工作人(rén)員(yuán)和(hé)受檢查者都應采取有效的(de)防護措施。
7.8 攝影(yǐng)時(shí)，工作人(rén)員(yuán)必須根據使用(yòng)的(de)不同X射線管電壓更換附加過濾闆。
7.9 攝影(yǐng)時(shí)，工作人(rén)員(yuán)應嚴格按所需的(de)投照(zhào)部位調節照(zhào)射野，便有用(yòng)線束限制在臨床實際需要的(de)範圍内并與成像器件相匹配。對(duì)受檢者的(de)非投照(zhào)部位應采取适當的(de)防護措施。
7.10 攝影(yǐng)時(shí)，工作人(rén)員(yuán)應在屏蔽室(區(qū))等防護設施内進行曝光(guāng)操作，并應通(tōng)過觀察窗(chuāng)等密切關注受檢者。
7.11 進行X射線攝影(yǐng)檢查時(shí)，工作人(rén)員(yuán)應注意合理(lǐ)選擇膠片以及膠片與增感屏的(de)組合，并重視暗室操作技術的(de)質量保證。
7.12 進行X射線檢查時(shí)，隻要可(kě)行，就應對(duì)受檢者的(de)輻射敏感器官(例如性腺、眼晶體、乳腺和(hé)甲狀腺等)采取适當的(de)屏蔽保護。
7.13 施行X射線檢查時(shí)應注意候診受檢者的(de)防護。攝影(yǐng)中除正在接受檢查的(de)受檢者外，其他(tā)人(rén)員(yuán)不應留在機房(fáng)内。透視時(shí)拟同時(shí)進入機房(fáng)候診的(de)受檢者要恰當安置，并有相應屏蔽防護措施。
7.14 隻有在把受檢者送到固定設備進行檢查不現實或醫學上不可(kě)接受的(de)情況下(xià)，并采取相應防護措施(包括距離和(hé)屏蔽防護等)後，才可(kě)使用(yòng)移動或攜帶式X射線機施行檢查。攜帶式X射線機不宜用(yòng)于常規透視。
7.15 在X射線檢查中，對(duì)兒(ér)童等特殊受檢者可(kě)采取相應固定體位措施。對(duì)有正當理(lǐ)由需要檢查的(de)孕婦
應注意盡可(kě)能保防胚胎或胎兒(ér)。當受檢者需要扶攜時(shí)，對(duì)扶攜者也(yě)應采取相應的(de)防護措施。
7.16 在放射診斷臨床教學中，對(duì)學員(yuán)必須進行射線防護知識教育，并注意他(tā)們的(de)防護;對(duì)示教病例嚴禁随意增加曝光(guāng)時(shí)間。

附錄A
(規範性附錄)
立位和(hé)卧位透視防護區(qū)測試平面示意圖投影(yǐng)區(qū)内的(de)數字威測試點位置

圖A.1 立位透視防護區(qū)測試平面示意圖
(數字單位:mm)

圖A.2 卧位透視防護區(qū)測試平面示意圖
(數字單位:mm)